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【省药品监督管理局】第三季度全省药品安全形势稳中向好

来源: 西海都市报    发布时间: 2020-10-13 09:36    编辑: 成忱         

  来自青海省药品监督管理局的消息,第三季度,全省各级市场(药品)监管部门按照“四个最严”要求,守底线保安全、追高线促发展,聚合力抓防疫药械保障,挖潜能抓药品安全监管,药品安全和产业发展持续稳中向好。

  为持久巩固药品安全底线,全省各地以持续深入实施的“药品安全·蓝箭护航”系列行动为统揽,共检查药品生产经营企业442家(次),整改52家;检查医疗器械生产企业23家、经营企业240家、使用单位255家,责令整改33家;检查化妆品生产经营企业248家。查处药品案件16件,罚款金额1.75万元;查处医疗器械案件6件,罚款1.02万元;查处化妆品案件19件,罚款金额0.83万元。

  依法依规开展注册审批,审核完成7家药品生产企业266个药品批准文号再注册,核准3家民族医医疗机构147个院内制剂备案号;督促指导已取得药物临床试验资格的3家医疗机构完成“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案;探索、推进中药配方颗粒科研先行先试,科学引导、规范提升中药配方颗粒研究水平,更好地满足中医民族医临床用药需求。

  加强药械质量监督抽检,优化监督抽检流程,深化对抽检数据的分析,掌握产品质量安全趋势,让监管始终跑在风险前面。截至目前,省药监局共完成“两品一械”检验769批次。

  落实疫苗管理部门联席会议制度,加快推进疫苗电子追溯体系建设,实现所有上市疫苗全过程可追溯;持续开展疫苗配送储存使用环节专项检查,落实疫苗配送、预防接种环节监管责任,依法共筑疫苗安全坚固防线。同时,积极落实秋冬季新冠肺炎疫情防控新要求,加强疫情风险评估研判,强化事后监管,全力维护人民群众生命安全和身体健康。(彭娜)